COSMETICE ÎN UE · DOCUMENTAȚIE

PIF, CPSR și CPNP: pregătirea cosmeticelor pentru piața UE

Formula și ambalajul sunt doar o parte a proiectului. Înainte de punerea pe piață trebuie definite persoana responsabilă, evaluarea siguranței și CPSR, dosarul PIF și notificarea CPNP aplicabilă, conform Regulamentului 1223/2009.

Pregătit de StartBrandActualizat: 7 noiembrie 2026Pentru România și piața Uniunii Europene

01 · PATRU ELEMENTE ESENȚIALE

Cum se leagă persoana responsabilă, CPSR, PIF și CPNP?

Nu sunt patru certificate. Ele au roluri distincte în răspunderea pentru produs, siguranță, documentație și notificare.

PERSOANA RESPONSABILĂ

Persoană responsabilă stabilită în UE

Produsul trebuie să aibă o persoană responsabilă stabilită în UE, cu obligații privind conformitatea acestuia.

CPSR

Raport de siguranță

Produsul necesită evaluarea siguranței și raportul prevăzut la articolul 10 și anexa I înainte de punerea pe piață.

PIF

Dosarul cu informații despre produs

Dosarul prevăzut la articolul 11 include CPSR și informațiile relevante despre produs, fabricație și dovezi.

CPNP

Notificare către Comisia Europeană

Informațiile necesare se transmit electronic prin portal, conform articolului 13.

Important: CPNP este o notificare, nu o aprobare prealabilă. Conformitatea implică întregul ansamblu de siguranță, documentație și etichetare.

02 · CPSR

Evaluarea siguranței este esențială

Persoana responsabilă asigură evaluarea înainte de punerea pe piață. CPSR este întocmit pe baza unei evaluări realizate de un specialist calificat conform regulamentului.

Ce se evaluează?

Formula, datele toxicologice, utilizarea, expunerea, caracteristicile produsului și rezultatele testelor relevante.

De ce nu este suficientă o formulă existentă?

Chiar și pentru o bază cunoscută trebuie evaluate produsul concret, utilizarea, eticheta, afirmațiile și configurația de producție.

03 · PIF

Ce conține dosarul produsului?

PIF identifică produsul și se menține actualizat. Se păstrează zece ani după punerea pe piață a ultimei serii.

Descrierea produsuluiInformații care leagă fără ambiguitate dosarul de produsul cosmetic.

CPSRRaportul de siguranță conform articolului 10 și anexei I.

Fabricație și bune practiciMetoda de fabricație și declarația de respectare a bunelor practici de fabricație.

Dovezi pentru afirmațiiDovezile efectelor declarate, atunci când natura sau efectul produsului le justifică.

Date privind testarea pe animaleInformațiile prevăzute la articolul 11 despre testele asociate dezvoltării sau siguranței produsului și ingredientelor.

Limba dosarului trebuie să fie ușor înțeleasă de autoritatea competentă unde este păstrat. Clarifică această cerință cu persoana responsabilă; nu o confunda cu limba etichetei pentru piața de vânzare.

04 · ORDINEA ETAPELOR

De la formulă la pregătirea pentru piață

Calendarul depinde de categorie și teste. O succesiune clară reduce revizuirile costisitoare.

Cerințe de produsUtilizare, categorie, piață, afirmații și public.

Formula finalăVersiunea formulei și INCI, plus documentele materiilor prime și parfumurilor.

TesteDate relevante de stabilitate, microbiologie și compatibilitate.

CPSRSpecialistul evaluează produsul și întocmește raportul de siguranță.

PIFDocumentele și dovezile sunt reunite în dosarul produsului.

Verificarea eticheteiSe verifică informațiile obligatorii, avertismentele, INCI și afirmațiile înainte de tipar.

CPNPPersoana responsabilă transmite informațiile necesare înainte de punerea pe piață.

Lansare și actualizareFormula, eticheta și documentația rămân corelate și se actualizează la modificări.

05 · CPNP

Ce face și ce nu face portalul?

CPNP este un sistem gratuit de notificare al Comisiei Europene. Notificarea în portal elimină necesitatea unei notificări naționale suplimentare în UE, fără a înlocui celelalte obligații.

ÎNAINTE DE PIAȚĂ

Notificare înainte de comercializare

Articolul 13 stabilește informațiile ce trebuie comunicate electronic înainte de punerea pe piață.

PORTAL UNIC

Notificare la nivelul UE

Informațiile sunt disponibile autorităților competente și centrelor de informare toxicologică.

NU ESTE APROBARE

Nu înlocuiește conformitatea

Transmiterea datelor nu înlocuiește CPSR, PIF, eticheta corectă, dovezile afirmațiilor și obligațiile persoanei responsabile.

06 · PENTRU PROPRIETARUL BRANDULUI

Ce trebuie pregătit din timp?

Întârzierile apar frecvent din date lipsă sau schimbate, nu dintr-o singură procedură de înregistrare.

Pregătește

cerințele finale și utilizarea;
formula și versiunea INCI aprobate;
documentele materiilor prime și parfumului;
ambalajul primar ales;
afirmațiile și piața;
rezultatele testelor planificate;
grafica etichetei verificată.

Evită

tiparul înainte de verificarea etichetei;
schimbarea formulei după CPSR fără reevaluare;
afirmațiile fără dovezi;
confundarea CPNP cu un certificat de calitate;
desemnarea tardivă a persoanei responsabile;
lansarea fără timp de rezervă pentru teste și documente.

Acest ghid oferă orientare generală. Evaluarea produsului concret aparține specialistului în siguranță, persoanei responsabile și experților relevanți.

07 · SURSE OFICIALE