ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ ΣΤΗΝ ΕΕ · ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ

PIF, CPSR και CPNP: προετοιμασία για την αγορά της ΕΕ

Σύνθεση και συσκευασία είναι μέρος της προετοιμασίας. Πριν από τη διάθεση χρειάζονται υπεύθυνο πρόσωπο, αξιολόγηση ασφάλειας και CPSR, φάκελος PIF και η απαιτούμενη γνωστοποίηση CPNP σύμφωνα με τον Κανονισμό 1223/2009.

Επιμέλεια: StartBrandΕνημέρωση: 7 Νοεμβρίου 2026Για την Ελλάδα και την αγορά της Ευρωπαϊκής Ένωσης

01 · ΤΕΣΣΕΡΑ ΒΑΣΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

Πώς συνδέονται υπεύθυνο πρόσωπο, CPSR, PIF και CPNP;

Δεν είναι τέσσερα πιστοποιητικά. Έχουν διαφορετικό ρόλο στην ευθύνη, την ασφάλεια, την τεκμηρίωση και τη γνωστοποίηση.

ΥΠΕΥΘΥΝΟ ΠΡΟΣΩΠΟ

Υπεύθυνο πρόσωπο εγκατεστημένο στην ΕΕ

Το προϊόν χρειάζεται υπεύθυνο πρόσωπο στην ΕΕ, με υποχρεώσεις για τη συμμόρφωσή του.

CPSR

Έκθεση ασφάλειας

Πριν από τη διάθεση απαιτούνται αξιολόγηση και έκθεση ασφάλειας σύμφωνα με το άρθρο 10 και το Παράρτημα I.

PIF

Φάκελος πληροφοριών προϊόντος

Ο φάκελος του άρθρου 11 περιλαμβάνει CPSR και σχετικά στοιχεία προϊόντος, παραγωγής και τεκμηρίωσης.

CPNP

Γνωστοποίηση στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Οι απαιτούμενες πληροφορίες υποβάλλονται ηλεκτρονικά μέσω της πύλης σύμφωνα με το άρθρο 13.

Σημαντικό: το CPNP είναι γνωστοποίηση, όχι προηγούμενη έγκριση. Η συμμόρφωση προϋποθέτει ασφάλεια, πλήρη τεκμηρίωση και σωστή επισήμανση.

02 · CPSR

Η αξιολόγηση ασφάλειας είναι βασική προϋπόθεση

Το υπεύθυνο πρόσωπο διασφαλίζει την αξιολόγηση πριν από τη διάθεση. Η έκθεση βασίζεται σε αξιολόγηση από ειδικό με τα απαιτούμενα προσόντα.

Τι αξιολογείται;

Σύνθεση, τοξικολογικά δεδομένα, χρήση, έκθεση, χαρακτηριστικά προϊόντος και αποτελέσματα κατάλληλων δοκιμών.

Γιατί δεν αρκεί μια έτοιμη σύνθεση;

Ακόμη και με γνωστή βάση, αξιολογούνται το συγκεκριμένο προϊόν, η χρήση, η ετικέτα, οι ισχυρισμοί και η παραγωγική διαμόρφωση.

03 · PIF

Τι περιλαμβάνει ο φάκελος;

Ο PIF προσδιορίζει το προϊόν και παραμένει ενημερωμένος. Διατηρείται για δέκα χρόνια μετά τη διάθεση της τελευταίας παρτίδας.

Περιγραφή προϊόντοςΣτοιχεία που συνδέουν με σαφήνεια τον φάκελο με το συγκεκριμένο καλλυντικό.

CPSRΗ έκθεση ασφάλειας σύμφωνα με το άρθρο 10 και το Παράρτημα I.

Παραγωγή και ορθή πρακτικήΜέθοδος παραγωγής και δήλωση συμμόρφωσης με την ορθή παρασκευαστική πρακτική.

Τεκμηρίωση ισχυρισμώνΣτοιχεία για τα δηλούμενα αποτελέσματα, όπου το δικαιολογεί η φύση ή η δράση του προϊόντος.

Στοιχεία δοκιμών σε ζώαΟι πληροφορίες που προβλέπει το άρθρο 11 για δοκιμές σχετικές με ανάπτυξη ή ασφάλεια προϊόντος και συστατικών.

Η γλώσσα του φακέλου πρέπει να είναι εύκολα κατανοητή από την αρμόδια αρχή του τόπου τήρησής του. Διευκρινίστε την απαίτηση με το υπεύθυνο πρόσωπο, χωριστά από τη γλώσσα της ετικέτας στην αγορά διάθεσης.

04 · ΣΕΙΡΑ ΕΡΓΑΣΙΩΝ

Από τη σύνθεση στην ετοιμότητα αγοράς

Ο χρόνος εξαρτάται από κατηγορία και δοκιμές. Η σαφής αλληλουχία περιορίζει δαπανηρές διορθώσεις.

Απαιτήσεις προϊόντοςΧρήση, κατηγορία, αγορά, ισχυρισμοί και κοινό.

Οριστική σύνθεσηΈκδοση σύνθεσης και INCI, μαζί με στοιχεία πρώτων υλών και αρωμάτων.

ΔοκιμέςΚατάλληλα δεδομένα σταθερότητας, μικροβιολογίας και συμβατότητας.

CPSRΟ ειδικός αξιολογεί το προϊόν και συντάσσει την έκθεση ασφάλειας.

PIFΈγγραφα και τεκμήρια συγκεντρώνονται στον φάκελο προϊόντος.

Έλεγχος ετικέταςΕλέγχονται υποχρεωτικά στοιχεία, προειδοποιήσεις, INCI και ισχυρισμοί πριν από την εκτύπωση.

CPNPΤο υπεύθυνο πρόσωπο υποβάλλει τις απαιτούμενες πληροφορίες πριν από τη διάθεση.

Διάθεση και ενημέρωσηΣύνθεση, ετικέτα και φάκελος παραμένουν συγχρονισμένα και ενημερώνονται στις αλλαγές.

05 · CPNP

Τι κάνει και τι δεν κάνει η πύλη;

Το CPNP είναι δωρεάν σύστημα γνωστοποίησης της Επιτροπής. Μετά τη γνωστοποίηση δεν απαιτείται επιπλέον εθνική γνωστοποίηση στην ΕΕ, χωρίς να καταργούνται άλλες υποχρεώσεις.

ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΑΓΟΡΑ

Γνωστοποίηση πριν από τη διάθεση

Το άρθρο 13 καθορίζει πληροφορίες που υποβάλλονται ηλεκτρονικά πριν από τη διάθεση στην αγορά.

ΕΝΙΑΙΑ ΠΥΛΗ

Γνωστοποίηση σε επίπεδο ΕΕ

Οι πληροφορίες είναι διαθέσιμες στις αρμόδιες αρχές και στα κέντρα δηλητηριάσεων.

ΔΕΝ ΕΙΝΑΙ ΕΓΚΡΙΣΗ

Δεν αντικαθιστά τη συμμόρφωση

Η υποβολή δεν αντικαθιστά CPSR, PIF, σωστή ετικέτα, τεκμηρίωση ισχυρισμών και ευθύνες του υπεύθυνου προσώπου.

06 · ΓΙΑ ΤΟΝ ΙΔΙΟΚΤΗΤΗ ΤΗΣ ΜΑΡΚΑΣ

Τι πρέπει να προετοιμαστεί έγκαιρα;

Οι καθυστερήσεις συχνά οφείλονται σε ελλιπή ή μεταβαλλόμενα στοιχεία, όχι σε μία διαδικασία καταχώρισης.

Προετοιμάστε

τελικές απαιτήσεις και χρήση.
εγκεκριμένη σύνθεση και INCI.
στοιχεία πρώτων υλών και αρώματος.
επιλεγμένη πρωτογενή συσκευασία.
ισχυρισμούς και αγορά.
αποτελέσματα προγραμματισμένων δοκιμών.
ελεγμένη μακέτα ετικέτας.

Αποφύγετε

εκτύπωση πριν από έλεγχο ετικέτας.
αλλαγή σύνθεσης μετά το CPSR χωρίς αξιολόγηση.
ισχυρισμούς χωρίς στοιχεία.
σύγχυση του CPNP με πιστοποιητικό ποιότητας.
καθυστερημένο ορισμό υπεύθυνου προσώπου.
διάθεση χωρίς χρονικό περιθώριο για δοκιμές και φάκελο.

Ο οδηγός παρέχει γενική ενημέρωση. Η αξιολόγηση συγκεκριμένου προϊόντος ανήκει στον ειδικό ασφάλειας, το υπεύθυνο πρόσωπο και τους αρμόδιους επαγγελματίες.

07 · ΕΠΙΣΗΜΕΣ ΠΗΓΕΣ